Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju preparat Asmenol, stosowany w leczeniu astmy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Wycofany lek to Asmenol (Montelukastum) w postaci 28 tabletek do rozgryzania i żucia o numerach serii:
20914, data ważności: 09.2017,
30914, data ważności: 09.2017,
40914, data ważności: 09.2017,
10115, data ważności: 01.2018,
30115, data ważności: 01.2018.
Jak podaje w wydanym komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny, powodem wycofaniu leku jest „otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków”. Podmiotem odpowiedzialnym jest Polpharma SA.
Źródło: GIF