Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z obrotu lek Cyclaid. Jest on stosowany m.in. przez osoby po przeszczepach.
Decyzja GIF dotyczy następujący partii produktu:
-
Cyclaid 100mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek, nr serii: 910233, data ważności 11.2019
-
Cyclaid 50mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek, nr serii: 910233, data ważności 11.2019
Podmiot odpowiedzialny to Apotex Europe B.V.
„W dniu 3 listopada do Głównego Inspektoratu Farmacenutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla ww. serii produktu leczniczego Cyclaid. W jednostkowym opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego Cyclaid 100 mg o serii 910233 zidentyfikowano blistry produktu leczniczego Cyclaid 50 mg o tym samym nr serii" – podano w komunikacie.
Cyclaid stosowany jest przez osoby, które przeszły przeszczepy narządów lub szpiku kostnego. Przepisuje się go także m.in. pacjentom cierpiącym na ciężką łuszczycę, choroby nerek i reumatoidalne zapalenie stawów.
Źródło: GIF