W poniedziałek 17 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował na oficjalnej stronie internetowej, że podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Polski serii leków na nadciśnienie: Valsartan i Valsargen. GIF zdecydował tak na podstawie ostrzeżenia w systemie Rapid Alert. „GIF otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodietyloaminy w substancji czynnej Valsartanum” – czytamy w komunikacie
Wycofane z obrotu zostały następujące serie preparatów:
Valsargen 80 mg, kapsułki twarde
- Numer serii: 8081293, data ważności: 08.2021
- Numer serii: 8075823, data ważności: 02.2021
- Numer serii: 8057737, data ważności: 10.2019
- Numer serii: 8043951, data ważności: 10.2019
- Numer serii: 8042759, data ważności: 06.2019
Valsargen 160 mg, kapsułki twarde
- Numer serii: 8076904, data ważności: 04.2021
- Numer serii: 8045128, data ważności: 10.2019
- Numer serii: 8044533, data ważności: 06.2019
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane (14 sztuk)
- Numer serii: 8078543, data ważności: 02.2021
- Numer serii: 8071909, data ważności: 11.2020
- Numer serii: 8060505, data ważności: 12.2019
Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane (28 sztuk)
- Numer serii: 8061341, data ważności: 03.2020
- Numer serii: 8055899, data ważności: 12.2019
- Numer serii: 8052398, data ważności: 11.2019
- Numer serii: 8047214, data ważności: 09.2019
- Numer serii: 8047969, data ważności: 02.2019
- Numer serii: 8042763, data ważności: 02.2019
- Numer serii: 8040536, data ważności: 11.2018
Valsartan HCT Mylan, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane
- Numer serii: 8076086, data ważności: 02.2021
- Numer serii: 8073055, data ważności: 11.2020
- Numer serii: 8052397, data ważności: 10.2019
- Numer serii: 8051867, data ważności: 06.2019
- Numer serii: 8051866, data ważności: 11.2018
Czytaj też:
GIF wycofuje z obrotu popularne leki na nadciśnienie