W piątek 12 kwietnia 2019 roku GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilkunastu serii leku Enema (roztwór doodbytniczy: 32,2 mg + 139 mg/ml). Dzięki właściwościom fosforanów preparat wspomaga oczyszczenie jelita grubego.
Wycofano następujące partie produktu Enema:
- numer serii: 09715 data ważności: 05.2019
- numer serii: 16117 data ważności: 08.2019
- numer serii: 16217 data ważności: 08.2019
- numer serii: 16517 data ważności: 08.2019
- numer serii: 16817 data ważności: 09.2019
- numer serii: 18917 data ważności: 10.2019
- numer serii: 22017 data ważności: 11.2019
- numer serii: 03618 data ważności: 02.2020
- numer serii: 03818 data ważności: 02.2020
- numer serii: 04818 data ważności: 03.2020
- numer serii: 08918 data ważności: 06.2020
- numer serii: 09018 data ważności: 06.2020
- numer serii: 11118 data ważności: 07.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach.
„Do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek z dnia 11 kwietnia 2019 roku podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wskazanych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego Enema z uwagi na stwierdzone ryzyko spadku zawartości substancji konserwującej – parahydroksybenzoesanu metylu” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.
Czytaj też:
GIF wycofuje popularny lek na astmę