GIF wycofuje kilkanaście serii leków na nadciśnienie

Dodano: 1 lutego 2019 21:10

Tabletki, zdj. ilustracyjne Źródło: Fotolia / siro46

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Apo-Lozart oraz Loreblok. Te środki mają zastosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Wykryto w nich zanieczyszczenie.

W piątek 1 lutego 2019 roku, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktów leczniczych Apo-Lozart oraz Loreblok. Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Red Alert o wykryciu zanieczyszczenia kwasem NH-nitrozo-Nmetyloamino masłowym (NMBA) w niektórych seriach substancji czynnej produktów. „Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności." – uzasadnił decyzję GIF.

Wycofane serie produktu

Apo-Lozart, tabletki powlekane (50 mg)

seria 3135640 (03.2020)
seria 3136717 (05.2020)
seria 3431709 (08.2021)

Apo -Lozart, tabletki powlekane (100 mg)

seria 3136719 (03.2020)
seria 3297153 (08.2020)
seria 3431711 (05.2021)

Loreblok, tabletki powlekane (50 mg)

seria BW04A001E (07.2019)
seria BW04B002D (03.2020)
seria BW04B005F (08.2020)
seria BW4B008E (11.2020)
seria BW04C005F (11.2021)
seria BW04D004E (08.2022)

Loreblok HCT, tabletki powlekane (50mg + 12,5 mg)

seria BJ46A006D (06.2019)
seria BJ46A005D (06.2019)
seria BJ46B004D (03.2020)
seria BJ46B010D (06.2020)
seria BJ46C003D (12.2020)

Podmiotem odpowiedzialnym za Apo-Lozart jest kanadyjska firma Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii, a za Lorebok odpowiada przedsiębiorstwo Orion Corporation z Finlandii.

Źródło: GIF