Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu w całym kraju siedmiu partii popularnych plastrów antykoncepcyjnych Lisvy.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
- numer serii: V49315BF, data ważności: 30.09.2017
- numer serii: V49315BH, data ważności: 30.09.2017
- numer serii: V5A309AP, data ważności: 31.10.2018
- numer serii: V5A309BB, data ważności: 31.10.2018
- numer serii: V61301AA, data ważności: 31.01.2019
- numer serii: V61301AB, data ważności: 31.01.2019
- numer serii: V61301BE, data ważności: 31.01.2019
GIF wyjaśnia, że w przypadku powyższych produktów stwierdzone zostały wyniki stabilności poza specyfikacją. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Plastry Lisvy to hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci plastrów o powierzchni 11 cm kw. Zawarte w nich substancje czynne: gestodenum i etynyloestradiol, są stopniowo uwalniane przez siedem dni do organizmu kobiety. Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc. z Węgier.
Źródło: gif.gov.pl