Podczas przygotowywania wykazu poddano analizie wszystkie substancje czynne, ujęte w Europejskiej Liście Leków Krytycznych, Raporcie IQVIA oraz przygotowanej w 2023 r. przez Ministerstwo Zdrowia uzupełniającej liście substancji czynnych po analizie listy IQVIA, jak również inne substancje czynne zgłaszane od poszczególnych instytucji/organizacji branżowych, podmiotów odpowiedzialnych, Konsultantów Krajowych oraz strony społecznej, które wpłynęły do Ministerstwa Zdrowia w ramach konsultacji.
Według określonych kryteriów
Wszystkim zebranym w projekcie oraz zgłoszonym w ramach konsultacji substancjom czynnym zostały przypisane klasy ATC oraz dokonano oceny poniższych kryteriów: obecność danej substancji czynnej na powyżej wymienionych listach, średni miesięczny wolumen sprzedaży, kategoria dostępności produktów leczniczych z daną substancją czynną, krytyczność pod względem klinicznym.
Opinie konsultantów krajowych
– Braliśmy pod uwagę także opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie krytyczności substancji czynnych z uwzględnieniem miejsc wytwarzania, jak również odpowiedników – mówi wiceminister Marek Kos. – Oceny dokonaliśmy także po opinii Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie krytyczności substancji czynnych z uwzględnieniem ich dostępności lekowej. Słuchaliśmy i braliśmy pod uwagę także opinię konsultantów krajowych w zakresie określenia poziomów krytyczności substancji czynnych pod względem klinicznym.
Planowane są aktualizacje listy będące odpowiedzią na zmieniającą się sytuację rynku farmaceutycznego. Dlaczego powstała Krajowa Lista Leków Krytycznych, jakie leki znalazły się na niej, na jakie schorzenia dowiesz się z serwisu NewsMed.
Czytaj też:
Wiceminister zdrowia Marek Kos: 301 substancji czynnych na Krajowej Liście Leków Krytycznych