Główny inspektorat farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu 250 partii Rutinoscorbinu „z powodu niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej” – podaje „Gazeta Wyborcza”.
Rutinoscorbin to lek stosowany przy niedoborze witaminy C. Produkowany jest przez firmę GlaxoSmithKline. W czwartek decyzją głównego inspektora farmaceutycznego został wycofany na terenie całego kraju. Orzeczenie dotyczy 250 partii leku, których data ważności upływa miedzy marcem 2013 a grudniem 2016 roku. Swoją decyzję inspektorat tłumaczy tym, że „stwierdzono niedotrzymanie standardów produkcyjnych”.
– To my dobrowolnie wystąpiliśmy do Inspektoratu. Wydał on swoją decyzję na podstawie naszego wniosku. Jeden z naszych poddostawców - firma, od której kupujemy substancję czynną do produkcji leku - nie dotrzymywał standardów dobrych praktyk. Taką mamy procedurę, że jakiekolwiek uchybienie po stronie poddostawców skutkuje tym, że produkty powstałe na bazie dostarczanych przez nich substancji są wycofywane – powiedziała rzeczniczka GlaxoSmithKline Justyna Czarnoba. – Komunikat GIF dotyczył hurtowni, a nie osób prywatnych – dodała.
Rzeczniczka nie powiedziała, o jaką substancję chodzi i czego dotyczy uchybienie. Zapewniła jednak, że produkt był bezpieczny dla klientów i można go stosować nadal, jeśli ktoś kupił lek z wycofywanej partii.
W sumie z rynku wycofane zostanie ok. 8 proc. będącego w obrocie Rutinoscorbinu. - W aptekach na pewno go nie zabraknie – podsumowała rzeczniczka.
kl, Gazeta Wyborcza
– To my dobrowolnie wystąpiliśmy do Inspektoratu. Wydał on swoją decyzję na podstawie naszego wniosku. Jeden z naszych poddostawców - firma, od której kupujemy substancję czynną do produkcji leku - nie dotrzymywał standardów dobrych praktyk. Taką mamy procedurę, że jakiekolwiek uchybienie po stronie poddostawców skutkuje tym, że produkty powstałe na bazie dostarczanych przez nich substancji są wycofywane – powiedziała rzeczniczka GlaxoSmithKline Justyna Czarnoba. – Komunikat GIF dotyczył hurtowni, a nie osób prywatnych – dodała.
Rzeczniczka nie powiedziała, o jaką substancję chodzi i czego dotyczy uchybienie. Zapewniła jednak, że produkt był bezpieczny dla klientów i można go stosować nadal, jeśli ktoś kupił lek z wycofywanej partii.
W sumie z rynku wycofane zostanie ok. 8 proc. będącego w obrocie Rutinoscorbinu. - W aptekach na pewno go nie zabraknie – podsumowała rzeczniczka.
kl, Gazeta Wyborcza