„Otrzymują państwo ten list, ponieważ wy, lub osoby, nad którymi sprawujecie opiekę zostaliście włączeni do medycznego eksperymentu bez wcześniejszych informacji” – taką wiadomość otrzymał jeden z byłych pacjentów szpitala Hennepin.
Osoby, których dotyczy ta sytuacja były znieczulane lub uspokajane za pomocą ketaminy lub innej substancji psychoaktywnej – midazolamu (należący do grupy benzodiazepin, lek nasenny i uspokajający). Substancje były stosowane zamiennie, zależnie od tego na jakim etapie było badanie. Eksperci rekomendowali, by w wypadku obu substancji zastosować kwestionariusz z pytaniem o zgodę. Badanie wykazało, że w wypadku osób odurzanych ketaminą, u większej ilości pacjentów występowały problemy z oddychaniem, wymagające asysty lekarzy.
W podsumowaniu badań z 2013 roku, czytamy: „Nie zalecamy stosowania ketaminy w każdym przypadku, w którym wymagane jest uspokojenie nieposłusznego czy opierającego się pacjenta, gdyż zastosowanie tego środka zwiększa niepotrzebnie ryzyko powikłań”. Według ekspertów istniały więc podstawy by poinformować pacjentów o zagrożeniu.
„System kompletnie zawiódł”
Zgodnie z prawem federalnym osoby, na których przeprowadza się eksperymenty medyczne, powinny być świadome ewentualnych skutków i korzyści, jakie może przynieść procedura. Niezależna grupa powołanych do tego ekspertów może uchylić ten wymóg, jeśli ujawnienie tych informacji może wpłynąć niekorzystnie na wyniki, a ryzyko związane z badaniem jest minimalne.
– W tym wypadku system kompletnie zawiódł, obawiamy się, że upublicznione protokoły z badań mogą stanowić jedynie wierzchołek góry lodowej – stwierdził Micheal Carome, dyrektor grupy zajmującej się eksperymentami medycznymi w Stanach Zjednoczonych. Nie wiadomo więc, czy nie doszło do innych naruszeń zasady świadomej zgody na udział w badaniu.
Opublikowane ostatnio wyniki ankiety przeprowadzonej wśród sanitariuszy i ratowników medycznych na próbie ponad 10 tys. osób wykazały, że jedynie jedna trzecia z nich była uprawniona do stosowania ketaminy.
Czytaj też:
Ostrów Wielkopolski. 24-latek zmarł w restauracji. Pracownice lokalu w szpitalu