„Posiadanie” szczepionki nie oznacza jej zatwierdzenia, rozprowadzenia i automatycznej blokady zakażeń – powiedział dr Anthony Fauci, który jako dyrektor National Institute of Allergy and Infectious Diseases pomaga zwalczać pandemię koronawirusa w USA.
Dlaczego szczepionka nie zadziała od razu?
Po pierwsze, w USA każda szczepionka musi być zatwierdzona lub autoryzowana przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. To proces, który w normalnych okolicznościach może zająć miesiące lub lata. Chociaż FDA obiecała szybszy proces dla szczepionki COVID-19, nadal musi przejść przez Komitet Doradczy ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych lub VRBAC.
FDA prawie na pewno zezwoli na skrócony proces znany jako awaryjne zezwolenie na użycie lub EUA, ale agencja stwierdziła, że będzie to wymagało „EUA-plus”, które doda przynajmniej kilka poziomów kontroli.
„Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka Covid-19 otrzymała od razu pełne zatwierdzenie i szeroką dystrybucję. Zamiast tego FDA prawdopodobnie zezwoli na stosowanie szczepionek w docelowych grupach osób z wysokim ryzykiem”, napisali dr. Mark McClellan i dr Scott Gottlieb, byli komisarze FDA w komentarzu.
Wszystko to oznacza, że przynajmniej początkowo szczepionki nie zapewnią odporności, która może pomóc w ugaszeniu epidemii. Nawet jeśli szczepionka miałaby zostać dopuszczona w styczniu, przewiduje się użycie jej pod koniec roku. Stany Zjednoczone po prostu nie są gotowe na kampanię masowych szczepień, jaką byłaby ta potrzebna do opanowania koronawirusa. Największym programem masowych szczepień, jaki każdego roku podejmuje USA, jest coroczna szczepionka przeciw grypie. Tylko około połowa Amerykanów otrzymuje szczepionkę przeciw grypie, a producenci wytwarzają i rozprowadzają mniej niż 150 milionów dawek szczepionki.
Nowa szczepionka wymaga czasu
Wszelkie szczepionki na koronawirusa będą wymagały nowej technologii i zupełnie nowego procesu dystrybucji, podawania, a następnie płatności. Żaden program szczepień nie może się rozpocząć, dopóki nie zostaną opracowane plany, jak to zrobić. Ponadto szczepionka lub szczepionki na koronawirusa nadal będą eksperymentalne, więc każda osoba, która ją otrzyma, będzie musiała być badana, aby upewnić się, że nie ma żadnych niepożądanych reakcji.
Co więcej, wielu Amerykanów boi się szczepionek, a zwłaszcza nowej szczepionki wprowadzonej w czasie intensywnego upolitycznienia procesu.Istnieje powszechny brak zaufania do szczepień, a także nieufność rządu. Konieczne mogą być zmiany w przepisach dotyczących ubezpieczeń zdrowotnych, aby utworzyć system, w którym ludzie są szczepieni bezpłatnie.
Czytaj też:
COVID-19 czy grypa? Jak to odróżnić?